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A群C群脑膜炎球菌多糖分离疫苗澳门金莎网址

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  【产物特性】:
  • 接纳多糖-卵白分离手艺制备的第三代细菌性疫苗,可用于3月龄以上婴幼儿,克制了多糖疫苗在2岁以下人群低应对、无应对的缺点;
  • 安全性、有效性最高的流脑疫苗;
  • 一种疫苗可同时防备A群流脑和C群流脑;
  • 无佐剂、无防腐剂、耐受性好
  • 免疫持久性长,可达10年有用庇护。
  A、C群脑膜炎球菌多糖分离疫苗产品说明书
  【药品名称】
  通用称号:A、C群脑膜炎球菌多糖分离疫苗
  英文名称:Meningococcal Group A,C Bivalent Polysaccharide Conjugate Vaccine
  汉语拼音:Donggan A ,C qun Naomoyanqiujun Duotang Jiehe Yimiao
  【身分和性状】
  本疫苗系用A群脑膜炎球菌29201菌株、C群脑膜炎球菌29205菌株别离经发酵、纯化得到的荚膜多糖抗原,经多糖活化、衍生后与破伤风类毒素卵白共价分离为A群多糖-卵白分离物和C群多糖-卵白分离物,按必然配比混淆,参加相宜稳定剂后冻干制成。
  构成身分:每剂(0.5ml)复溶疫苗含有:
  A群脑膜炎球菌荚膜多糖………………………………10μg
  C群脑膜炎球菌荚膜多糖………………………………10μg
  破伤风类毒素卵白………………………………33~120μg
  乳 糖…………………………………………………3~5mg
  氯化钠…………………………………………3.75~4.75mg
  稀释剂:灭菌打针用水
  性状:本品为红色松散体,用稀释剂复溶后,疾速消融为无色、澄明液体。
  【接种工具】3月龄~5周岁儿童。
  【感化与用处】
  本疫苗用于防备由脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)A群或C群惹起的疾病,使机体发生保护性抗体。2岁以下婴幼儿推荐利用分离疫苗。
  本疫苗用于防备A、C群脑膜炎球菌惹起的传染性疾病,如脑脊髓膜炎、败血症(满身传染)等。此疫苗不能防备其他脑膜炎球菌群或其它激发脑膜炎或败血症的病原体发生的传染。
  【规格】
  20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素分离的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。
  【免疫法式和剂量】
  (1)利用本疫苗所附稀释剂复溶,摇匀后立刻利用,每人次接种剂量0.5ml。
  (2)于上臂外侧三角肌肌肉注射。
  (3)按照目前国内临床试验成果,推荐以下免疫法式:
  3~12月龄婴儿:从3月龄开端,每隔1月接种1剂(0.5ml),共三剂。
  13~24月龄婴儿:暂根据3~12月龄免疫法式和剂量。
  2-5岁儿童:接种1剂(0.5ml)。
  本疫苗的连续庇护工夫尚不明确,增强免疫的接种工夫和剂量还没有肯定,有待进一步临床研讨。
  【不良反应】
  接种本疫苗可发作发烧、皮疹等不良反应,打针部分能够呈现痛苦悲伤、红肿或搔痒,能够自行减缓。极少数的儿童还能够呈现头痛、乏力、嗜睡或焦躁、消化道不适等满身反响。
  【忌讳】
  本疫苗鄙人列状况下严禁利用:
  (1)已知对疫苗的某种身分过敏,尤其是对破伤风类毒素过敏者,大概先前接种本疫苗过敏者。
  (2)有癫痫、惊厥及过敏史者。
  (3)患脑部疾患、肾脏病、心脏病、活动性结核及HIV传染者。
  (4)患急性流行症及发烧者。
  【注意事项】
  (1)接种所有疫苗均须有公道的监护步伐,以防发作稀有的过敏反响。接种本疫苗后若呈现过敏反响,应实时到接种地或病院救治。
  (2)本品不得静脉注射,应确保针头未刺入血管内。
  (3)利用前查抄包装容器、标签、表面、有效期能否契合要求,如包装容器有裂痕、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物颗粒或变色者以及超越有效期等状况均不得利用。
  (4)在疫苗一经开启,应立刻利用。
  (5)任何状况下,疫苗中的破伤风类毒素不能替代通例破伤风类毒素的免疫接种。
  (6)本品未停止与其它疫苗同时接种的临床试验,与其它疫苗之间能否存在互相滋扰未知,应只管制止同时接种,免得影响疫苗的接种结果。
  【储藏】于2~8℃避光保留和运输。
  【包装】1ml西林瓶包装,1瓶/盒,每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。
  【有效期】本疫苗的有效期为24个月。在瓶签或盒签标明的有效期内利用。
  【施行尺度】YBS00102009
  【批准文号】国药准字S20090003
  【消费企业】

       企业名称: 玉溪沃森生物技术有限公司
  消费地址: 云南省玉溪市高新区春风南路83号
  邮政编码: 653100
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